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国家药监局药品审核查验中心副主任 崔浩:新版GCP在三个方面进行了重点强化,一是责任更清晰,更加强调主要研究者以及各环节参与者的责任边界;二是管理更细,新版GCP涵盖了药物临床试验的全过程质量管理,强调风险识别和过程控制,把问题解决在前面。第三是技术更开放,鼓励和支持AI智能化等新技术新方法规范应用。
北京大学肿瘤医院消化肿瘤内科主任 沈琳:PI其实就是他英文的缩写叫Principal Investigator,我们一般就叫主要研究者,一种是整个是项目总的PI,是整个项目的一个决策者、设计者和实施者以及管理和分析的这样的一个人。另外还有每一个中心的主要研究者,他主要是严格按照研究方案来执行,同时保证患者的安全。第二个你要保证这个数据的真实可靠,科学要可溯源。整个项目的总PI来讲,你要了解现在这个疾病尚未满足的临床需求是什么。
国家癌症中心药物临床试验中心、主任医师 李宁:很多患者参加临床试验都会有我是不是成为小白鼠这样一个顾虑,但实际并不是这样的。我们进行一项临床试验是要经过严格审查的,我们要通过伦理委员会的审查,我们要通过国家药监部门的科学审核,也要通过医院的科学审核,我们始终把临床试验参与者的权益和安全放在第一位。
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中国天气网讯 过去两天(6月6日至7日),南方多地遭遇强降雨侵袭kaiyun,贵州、广西等地局地雨量破纪录。受强降雨影响,珠江防总启动防汛Ⅳ级应急响应,重庆多条河流涨水、部分列车停运。今明天,西南地区东部、华南等多地雨势仍强劲,局地有特大暴雨伴强对流。正值高考期间,哪些地方的考生及家长赶考需趁早?为何雨势这么强?降雨何时减弱停歇?中国天气网一一解读。
刚刚过去的这个周末,新一轮降雨过程强势来袭,核心降雨集中在重庆、贵州、湖南、广西、广东等地,大部降下暴雨或大暴雨,局地出现了特大暴雨。其中,贵州长顺6月6日20时至7日20时,累计雨量达266.6毫米,为当地观测史首个特大暴雨。6月7日至8时至8日8时,广西桂林的累计雨量达230.9毫米kaiyun,打破当地6月单日降水量纪录kaiyun,同时,广东汕尾雨势也十分强劲,降下256.5毫米的特大暴雨。
中国天气网提醒,目前高考正在进行,西南地区东部、江南南部、华南等多地累计雨量较大,且具有较强的对流性,考生及家长需关注当地最新预报、预警信息,提前规划赴考路线,避免降雨耽误赶考;候考时如遇强对流天气,及时到坚固的房屋内躲避。同时,浙江、福建、江西、湖南、广东、广西、重庆、贵州、云南等地发生地质灾害的气象风险较高,需加强防范。(文/江漪 设计/陈玉洁 数据支持/霍云怡 审核/刘文静 陈曦)
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